Lorcarserin no es una “píldora milagrosa” para la obesidad

La Dirección Nacional de Salud de Luxemburgo promueve la vida sana en lugar de una “píldora milagrosa” en el tratamiento de la obesidad.

Lorcarserin ciertamente no es un medicamento milagroso, asegura la Dirección Nacional de Salud de Luxemburgo tras la publicación de un informe que confirma su posible utilidad en el tratamiento de la obesidad.

Sin embargo, agregó, el estudio presenta información útil ya que los pacientes obesos a menudo son propensos a problemas cardiovasculares.

El 26 de agosto, el New England Journal of Medicine (NEJM) publicó los resultados de un estudio que confirmó la “seguridad cardiovascular de Locarserin en pacientes con sobrepeso u obesos”. A pesar de ser un estudio científico genuino, muchas medios de comunicación hablaron en sus titulares de una “píldora milagrosa”.

La obesidad es un problema complejo y multifacético. ¿Ofrecer un milagro es útil para cualquier persona que padezca obesidad? ¿Podría ser incluso contraproducente?

En el primero de dos artículos sobre este tema, el sitio Delano habló con la Dirección Nacional de Salud de Luxemburgo para averiguar si tiene alguna intención de ofrecer dicho medicamento.

Margaret Ferns: ¿Conoce el Ministerio de Salud de Luxemburgo el estudio NEJM?

Dirección de Salud: El New England Journal of Medicine (NEJM) publicó los resultados de un gran ensayo clínico que incluyó a más de 12 mil pacientes y demostró que Locarserin, un medicamento conocido por favorecer la pérdida de peso, no tiene efectos secundarios cardiovasculares significativos.

Esta es información importante, ya que los pacientes obesos son propensos a enfermedades cardiovasculares, y cualquier medicamento que se use en este grupo de pacientes debe demostrar que no aumenta el riesgo de una enfermedad cardíaca grave.

MF: La prensa de todo el mundo ha captado este informe, algunos de ellos hablando de un nuevo medicamento milagroso para pacientes obesos. ¿Cuál es su punto de vista sobre esto?

HD: Locarserin ciertamente no es una droga milagrosa. En el estudio NEJM, la pérdida de peso promedio después de un año de tratamiento fue de 4.2 kg modestos, en comparación con una pérdida de 1.4 kg en el grupo de control (donde los pacientes recibieron un placebo y no el medicamento activo). Por lo tanto, la pérdida neta fue solo de 2.8 kg, realmente no es el milagro que mucha gente sueña.

Sin embargo, la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos aprobó Locarserin para el tratamiento de la obesidad en 2012. En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evaluó Locarserin en 2013 para una posible autorización de mercado y expresó su preocupación por la pérdida de peso más bien modesta vista en los estudios se vio compensado por varios problemas potenciales de seguridad, como el riesgo a largo plazo de tumores, los efectos secundarios psiquiátricos (depresión) y el riesgo de valvulopatías (problemas con las válvulas del corazón).

El estudio actual brinda cierta información tranquilizadora, al menos para el último elemento (válvulas cardíacas). En 2013, la EMA solicitó más información sobre la seguridad de la compañía farmacéutica productora. En lugar de responder a esa solicitud, la empresa prefirió retirar su solicitud de autorización de comercialización en mayo de 2013. Por lo tanto, Locarserin no está disponible comercialmente, al menos no legalmente, en la Unión Europea.

MF: ¿Actualmente Luxemburgo está estudiando este medicamento para su uso con pacientes obesos?

HD: No, como se explicó, el proceso de autorización en Europa está centralizado en la EMA, pero el proceso ha estado en espera desde 2013. Según los datos de seguridad de la NEJM, la compañía farmacéutica tendría, por supuesto, la opción de volver a introducirla. una nueva solicitud de autorización, pero no lo ha hecho hasta el momento.

MF: en general, ¿qué apoyo está disponible para pacientes obesos y con sobrepeso en Luxemburgo?

MD: en términos de atención médica, se recomienda el asesoramiento dietético de un médico o dietista para perder peso. Además de las consultas médicas o dietéticas, algunos hospitales también ofrecen atención integral en “clínicas de obesidad”. La cirugía bariátrica (cirugía de la obesidad) es una opción médica de último recurso para la obesidad a largo plazo.

El departamento de salud también promueve medidas preventivas y organiza actividades para informar al público en general y educarlos sobre la importancia de la alimentación saludable y la actividad física regular.

Estas actividades forman parte del programa interministerial llamado “Gesond iessen, Mei bewegen” (comer bien, moverse más), desarrollado por los ministerios de salud, deportes, educación nacional, juventud e infancia y familia. El objetivo principal es combatir el problema creciente de la obesidad y los estilos de vida sedentarios en la población general, y especialmente entre los niños y adolescentes.

Fuente:

Delano

Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients